脊柱前路骨板系统-国械注准20163130124-器械数据

产品名称：

脊柱前路骨板系统

注册人名称：

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163130124

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220

批准(备案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

结构及组成：

该系统主要分颈椎和胸腰椎两部分，每部分均由骨板和螺钉组成。骨板采用符合GBT13810规定的TC4钛合金和TA3纯钛材料制成，螺钉采用符合GBT13810规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化。非灭菌包装。

适用范围：

主要用于治疗脊柱创伤、退行性病变、肿瘤、结核等脊柱疾病的骨科内固定。

变更情况：

2021-11-10 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220；生产地址：北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”变更为“注册人住所：北京市昌平区昌平科技园区创新路12号；生产地址：北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3层，5层，2号楼101”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20163460124

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