一次性使用髓内芯钻-鄂械注准20232044489-器械数据

产品名称：

一次性使用髓内芯钻

注册人名称：

武汉澳沐康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232044489

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼

批准(备案)日期：

2023-08-14

有效期至：

2028-08-13

结构及组成：

本产品由芯钻控制器、芯钻和滑动适配器组成，芯钻控制器和芯钻的头端均有保护套。其中芯钻控制器由芯钻导向套管、芯钻定位件、限位杆、控制器旋钮和手柄组成；芯钻由钻头、软轴、连接杆、电钻连接头组成；滑动适配器上有卡槽1、卡槽2。其中，芯钻导向套管材质为镍钛合金，钻头材质为05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢。软轴和连接杆材质为06Cr19Ni10不锈钢，保护套材质为硅橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与股骨髓内钉配套使用，供股骨骨折髓内钉内固定手术用。

变更情况：

无

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道858号A6栋2单元2楼

型号规格：

BP-G

管理类别：

第二类

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一次性使用髓内芯钻