总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法）-苏械注准20192400894-器械数据

产品名称：

总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法）

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

苏械注准20192400894

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

组成t成分t浓度试剂1tPIPES缓冲液（pH6.8）t40mmol/Lt4-氨基安替比林t0.142g/Lt三水合亚铁氰化钾t0.008g/Lt曲拉通X-100t1.00ml/LtProclin 300t0.50ml/Lt胆固醇酯酶t1kU/L试剂2tPIPES缓冲液（pH6.8）t40mmol/Lt对羟基苯甲酸钠t20.013g/Lt曲拉通X-100t1.00ml/LtProclin 300t0.50ml/Lt胆固醇氧化酶t2kU/Lt过氧化物酶t12kU/L校准品t氯化钠t9.000g/Lt胆固醇t1.856g/LtProclin 300t0.50ml/L质控品水平1t氯化钠t9.000g/Lt胆固醇t1.856g/LtProclin 300t0.50ml/L质控品水平2t氯化钠t9.000g/Lt胆固醇t3.171g/LtProclin 300t0.50ml/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中胆固醇的浓度。

生产地址：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

型号规格：

R1：4ml×1，R2：1ml×1；R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2；R：1500测试/盒；校准品（选配）：1ml×1；质控品水平1（选配）：1ml×1；质控品水平2（选配）：1ml×1。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2-8℃下避光存放有效期为12个月；开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校准品、质控品开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末，不需冷冻保存。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400894

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