一次性护理包-浙械注准20222140109-器械数据

产品名称：

一次性护理包

注册人名称：

杭州美克恒辉实业有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20222140109

注册人住所：

浙江省杭州市临平区东湖街道经济技术开发区顺风路501号

批准(备案)日期：

2022-03-16

有效期至：

2027-03-09

结构及组成：

A型基本配置为铺巾、外科手套、托盘、一次性使用手术衣、剪刀；选用配置为塑料镊子、消毒刷、镊子、透明伤口敷贴、透明薄膜敷贴、透明敷料、敷料胶带、孔巾、医用护理垫、纸尺、止血带、医用脱脂纱布或医用无纺布片、透气胶带、医用脱脂棉球；B型基本配置为铺巾、透明敷料或透明伤口敷贴或透明薄膜敷贴；选用配置为一次性使用酒精棉签（棉球）、一次性使用酒精片、止血带、托盘、医用脱脂纱布或医用无纺布片、孔巾、外科手套、消毒刷、碘伏棉签（球）、透气胶带；C型基本配置为铺巾、医用脱脂纱布或医用无纺布片、透气胶带；选用配置为孔巾、外科手套、一次性使用酒精片、碘伏棉签（球）、一次性使用酒精棉签（棉球）、消毒刷、透明敷料、透明薄膜敷贴或透明伤口敷贴、敷料胶带、医用脱脂棉球、镊子、托盘。

适用范围：

供医疗机构对患者经外周置入中心静脉导管、中心静脉导管以及留置针置管的护理和换药使用。

变更情况：

注册地址由浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号13幢变更为浙江省杭州市临平区东湖街道经济技术开发区顺风路501号；生产地址由浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号13幢变更为浙江省杭州市临平区东湖街道经济技术开发区顺风路501号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区东湖街道经济技术开发区顺风路501号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20222140109”医疗器械注册证共同使用。

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