鼻氧管-粤穗械备20210209号-器械数据

产品名称：

鼻氧管

注册人名称：

广东亿康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20210209号

注册人住所：

广州市从化区城郊街新都路222号自编一号

批准(备案)日期：

2023-06-06

结构及组成：

由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数应≤200cfu\\/g,并不得检出大肠菌群和致病性化脓菌；真菌菌落总数 ≤100cfu\\/g。

适用范围：

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送。

变更情况：

2023年06月06日,产品描述由“由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。”变更为“由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数应≤200cfu\\/g,并不得检出大肠菌群和致病性化脓菌；真菌菌落总数 ≤100cfu\\/g。”。\\n产品技术要求变更。

生产地址：

广州市从化区城郊街新都路222号自编一号

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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