AMBI Compression Hip Screw (CHS) System-国食药监械(进)字2008第3460532号-器械数据

产品名称：

AMBI Compression Hip Screw (CHS) System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3460532号

注册人住所：

1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,USA

批准(备案)日期：

2008-03-22

有效期至：

2012-03-21

结构及组成：

该系统由骨钉、骨板、卡子组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。灭菌包装。

适用范围：

适用于股骨颈囊内骨折; 粗隆间或粗隆下骨折;对有髋关节疾患或畸形的病人实施的截骨术;髋关节融合术;对于股骨髁上和股骨远端骨折采用的股骨髁钢板治疗; 发生于同侧股骨干和股骨颈区域的骨折。注册代理REGISTRATION AGENT施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

承产单位:Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD.,承产单位地址:2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia

生产地址：

1450 BROOKS RD.MEMPHIS,TN 38116,USA; Alemannenstr.14,78532 Tuttlingen,Germany。

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