医用防护口罩-桂械注准20202140118-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20202140118

注册人住所：

防城港市防城区云朗科技园标准厂房7号楼第4层

批准(备案)日期：

2023-02-14

有效期至：

2026-06-17

结构及组成：

由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。

适用范围：

适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，为一次性使用。

变更情况：

同意该产品变更如下：1、型号、规格由“折叠式 110mm×156mm”变更为“折叠式 110mm×156mm、折叠式90mm×135mm、折叠式90mm×145mm、折叠式85mm×120mm”；2、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

防城港市防城区云朗科技园标准厂房7号楼第4层

型号规格：

折叠式 110mm×156mm；折叠式90mm×135mm；折叠式90mm×145mm；折叠式85mm×120mm

产品储存条件及有效期：

【运输、贮存条件】本产品应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内常温保存。rn【使用期限】2年。

管理类别：

第二类

备注：

该证通过应急审批方式办理。

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