CircuCool Pump-国食药监械(进)字2014第3540779号-器械数据

产品名称：

CircuCool Pump

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3540779号

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2014-01-27

有效期至：

2018-01-26

结构及组成：

产品由一个灌注泵组成。流速:泵可以36±4ml/min流速持续灌注8小时。

适用范围：

适合与Boston Scientific Chilli II 冷却消融系统配合使用。Chilli II 冷却消融导管包括下列型号:9031(M00490310),9031K2(M0049031K20),9031N4(M0049031N40)。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2014年4月10日同意更正企业注册地址、生产地址、产品适用范围内容,2014年1月27日核发的医疗器械注册登记表予以废止。2014年8月18日同意更正生产地址内容,2014年4月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/USA 6651-2013《灌注泵(商品名:CircuCool)》

生产地址：

28W092 Commercial Avenue,Barrington, Illinois 60010 USA

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