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高压注射器

国产有效注册第二类

产品名称：

高压注射器

注册人名称：

粤械注准20202061580

注册人住所：

深圳市坪山新区金辉路18号

批准(备案)日期：

2022-03-01

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

由高压注射头、电源箱、控制盒、机架组成。其中控制盒由显示器、电源开关、信号接收器、手闸开关组成。

适用范围：

用于X射线或CT血管造影时造影剂的注入。

变更情况：

2022-03-03: 1、生产地址由“东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号；广东省东莞市松山湖园区花莲街3号”变更为“广东省东莞市松山湖园区花莲街3号”。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区花莲街3号

型号规格：

ANT200200D、ANT200200L

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202061580”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-05X射线附属及辅助设备