射频灌注泵Ablation Irrigation Pump-国械注进20143015533-器械数据

产品名称：

射频灌注泵Ablation Irrigation Pump

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20143015533

注册人住所：

Wasserkuppenstraße 29-31, 36043 Fulda, Germany

批准(备案)日期：

2019-07-22

有效期至：

2024-07-21

结构及组成：

产品由以下部分组成：灌注泵、标配件（柱体适配器、导管及延长导管）、选配件（脚踏开关、自动流量传感器）。导管及延长导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌,货架有效期为2年。

适用范围：

与射频消融设备配套使用，用于降低消融区域与患者接触部分的温度。

代理公司：

百多力（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室

变更情况：

2020-05-09 “代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元”。

生产地址：

Wasserkuppenstraße 29-31, 36043 Fulda, Germany

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143545533

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