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一次性使用备皮包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用备皮包

注册人名称：

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

苏械注准20202021640

注册人住所：

苏州市高新区联港路215号1号楼

批准(备案)日期：

2020-11-17

有效期至：

2025-11-16

结构及组成：

一次性使用备皮包基本配置为备皮刀、PE手套，选配为海绵块、滑石粉、纱布片、塑料盘和包布；备皮刀架采用ABS塑料制成，备皮刀片采用双面刀片；海绵块采用软质聚氨酯泡沫塑料制成，滑石粉采用符合中华人民共和国药典规定的医用滑石粉；PE手套采用聚乙烯制成；塑料盘采用PP塑料制成；纱布片采用医用脱脂纱布裁剪而成；包布应采用卫生用薄型非织造布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。

适用范围：

供临床手术前备皮用。

生产地址：

苏州市高新区联港路215号1号楼

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类