血细胞分析用溶血剂-京昌械备20140048-器械数据

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

北京瑞博赛工贸有限公司

注册(备案)号：

京昌械备20140048

注册人住所：

北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园）

批准(备案)日期：

2023-12-12

结构及组成：

季铵盐、磷酸缓冲液、氯化钠

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

变更情况：

2023年12月12日，备案人住所详细地址由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园） ”变更为“北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园）”；生产地址由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园） ”变更为“武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）”；\\r\\n2022年05月12日，备案人组织机构代码由78251027-4变更为\\r\\n2022年05月12日，备案人注册地址由北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢1层变更为北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园）\\r\\n2022年05月12日，生产地址由北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢1层变更为北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园）

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）

产品储存条件及有效期：

开封3个月，未开封24个月

管理类别：

第一类

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血细胞分析用溶血剂