可重复使用手术衣-桂械注准20182140012-器械数据

产品名称：

可重复使用手术衣

注册人名称：

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20182140012

注册人住所：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室

批准(备案)日期：

2024-04-10

有效期至：

2028-01-24

结构及组成：

采用防静电布料（含特氟隆防水涂层）制造的手术室服装。手术衣为非无菌提供可重复使用的供应形式。手术衣按关键区域的屏障能力分为高性能型、标准Ⅰ型、标准Ⅱ型三种。

适用范围：

用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医护人员传播，起到双向生物防护的作用。产品出厂时未做灭菌，须由使用单位灭菌后方可使用，灭菌后可重复使用。

变更情况：

2023年09月20日生产场所地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”。rn2024年04月10日注册人住所由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市高岭路66号-303”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室”;生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层”。

生产地址：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层

型号规格：

型号：高性能型、标准Ⅰ型、标准Ⅱ型；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。

管理类别：

第二类

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