核酸提取或纯化试剂盒-川蓉械备20240072-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂盒

注册人名称：

成都纳海高科生物科技有限公司

注册(备案)号：

川蓉械备20240072

注册人住所：

成都高新区科园南路88号3栋10层1002号

批准(备案)日期：

2024-07-15

结构及组成：

产品由核酸提取纯化试剂和蛋白酶K（蛋白酶K、氯化钙、甘油、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、水）组成，其中核酸提取纯化试剂包含裂解结合液（异硫氰酸胍、乙二胺四乙酸二钠、异丙醇、醋酸钠、吐温20）、洗涤液I（异硫氰酸胍、乙醇、曲拉通X-100、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐）、磁珠、洗涤液Ⅱ（氯化钠、氯化钾、乙醇、吐温20、水）、洗涤液Ⅲ（乙醇、水）、洗脱液（乙二胺四乙酸溶液、Tris 盐酸盐溶液、水）和WRB Buffer 3（乙醇、水）。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

生产地址：

成都市高新区科园南路88号3栋5层502号（505-514号房间）、6层602号（607-611号房间）、10层1002号

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

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