同型半胱氨酸（HCY）质控品-粤械注准20212400893-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸（HCY）质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20212400893

注册人住所：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层

批准(备案)日期：

2021-07-30

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

高半胱氨酸、牛血清白蛋白、Trisbase、防腐剂。

适用范围：

本品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于HCY项目的室内质量控制。

变更情况：

2021-08-04: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。rn2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。

生产地址：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

型号规格：

2×1mL

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；开瓶后在2℃～8℃避光保存可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400893”注册证共同使用。

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