超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-闽械注准20232400126-器械数据

产品名称：

超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

厦门集庆生物医药科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20232400126

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层03单元

批准(备案)日期：

2023-09-28

有效期至：

2028-09-27

结构及组成：

R1：含0.02M Tris、NaCl、4-AAP、酪蛋白、TX-100、PC300。\\nM：含0.4mg\\/mL的hs-cTnT鼠源单克隆抗体1、磁珠、0.02M Tris缓冲液中。\\nR2：含0.5μg\\/mL的hs-cTnT鼠源单克隆抗体和0.05M MES缓冲液。\\n校准品（冻干粉，选配）：hs-cTnT重组抗原溶于0.05M Tris缓冲液中，应为冻干粉;水平1：28.00 pg\\/mL~52.00 pg\\/mL；水平2：1400.00 pg\\/mL~2600.00 pg\\/mL。\\n质控品（冻干粉，选配）：hs-cTnT重组抗原溶于0.05M Tris缓冲液中，应为冻干粉；水平1：28.00 pg\\/mL~52.00pg\\/mL；水平2：1400.00 pg\\/mL~2600.00 pg\\/mL。.

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆、静脉全血样本超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT)的浓度.

生产地址：

厦门市海沧区东孚大道2879号8号楼5层

型号规格：

50测试\\/盒；100测试\\/盒；校准品（选配）：含水平1和水平2；质控品（选配）：含水平1和水平2。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃，密闭避光保存有效期为12个月

管理类别：

第二类

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超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）