心磷脂IgG检测试剂盒（酶联免疫法）ANTI-CARDIOLIPIN IgG ELISA TEST SYSTEM-国械注进20172407019-器械数据

产品名称：

心磷脂IgG检测试剂盒（酶联免疫法）ANTI-CARDIOLIPIN IgG ELISA TEST SYSTEM

注册人名称：

Zeus Scientific,Inc.

注册(备案)号：

国械注进20172407019

注册人住所：

200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA

批准(备案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

结构及组成：

微孔板，结合剂，阳性对照（人血清），校正品（人血清），阴性对照（人血清），样品稀释液，TMB，终止液，浓缩洗板液（10×）。试剂盒内还有：注有批号信息的各组分清单。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外半定量检测人血清中的抗心磷脂（Cardiolipin）IgG抗体。

代理公司：

上海一滴准生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层

变更情况：

2018-09-28 “代理人名称：上海一滴准生物科技有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层”变更为“代理人名称：一滴准生物科技（常州）有限公司；代理人住所：常州西太湖科技产业园长扬路9号”。 2019-02-14 “代理人名称:一滴准生物科技（常州）有限公司”变更为“代理人名称:宙斯生命科技（常州）有限公司”。

生产地址：

200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA

型号规格：

2Z51051G（产品编号） 96次/盒

产品储存条件及有效期：

本产品于2～8°C保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

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心磷脂IgG检测试剂盒（酶联免疫法）ANTI-CARDIOLIPIN IgG ELISA TEST SYSTEM