心肌停跳液灌注器-国食药监械(准)字2008第3450116号(更)-器械数据

产品名称：

心肌停跳液灌注器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3450116号(更)

注册人住所：

北京市海淀区西四环北路136号海博写字楼110房间

批准(备案)日期：

2008-01-20

有效期至：

2012-01-20

结构及组成：

该产品由氧合血泵管、停跳液泵管、变温管组成。其材料为医用硅橡胶软管、医用聚氯乙烯软管、医用聚乙烯软管、聚碳酸酯。

适用范围：

产品用于心脏手术中将心肌停跳液灌入冠状动脉,进行心肌的保护。

变更情况：

生产者名称由北京市普惠生物医学工程公司变更为北京市普惠生物医学工程有限公司;注册证由国食药监械(准)字2008第3450116号变更为国食药监械(准)字2008第3450116号(更)。原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0115-2006《心肌停跳液灌注器》

生产地址：

北京市门头沟区永定镇冯村坝东

型号规格：

氧合血-晶体液型、晶体液型

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