HA涂层胸腰椎后路内固定系统组件-国械注准20233130025-器械数据

产品名称：

HA涂层胸腰椎后路内固定系统组件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233130025

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2023-01-06

有效期至：

2028-01-05

结构及组成：

该产品由椎弓根螺钉、螺母和销钉组成，采用符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，椎弓根钉钉杆外表面经羟基磷灰石涂层，羟基磷灰石涂层符合GB 23101.2的规定，产品其余部位表面经着色阳极氧化处理。椎弓根螺钉为辐照灭菌包装，其余部件为辐照灭菌或非灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围：

适用于胸腰椎段脊柱后路内固定。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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