一次性使用输尿管内窥镜导管-皖械注准20222060030-器械数据

产品名称：

一次性使用输尿管内窥镜导管

注册人名称：

安徽省幸福工场医疗设备有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20222060030

注册人住所：

安徽省蚌埠市延安南路1600号蚌山区科技创新园4栋5楼

批准(备案)日期：

2023-06-02

有效期至：

2027-01-13

结构及组成：

主要由先端部（含内置 LED 光源）、弯曲部（带润滑涂层）、插入部（带润滑涂层）、操作部（含封水帽）和电气连接部组成。产品应无菌。

适用范围：

在医疗机构中使用，与该公司的 XFGC-UZ-A 系列的输尿管成像主机系统配合使用，用于泌尿系统上尿路疾病检查、诊断或治疗中成像。不能与高频附件配用。

变更情况：

生产地址由“安徽省蚌埠市延安南路1600号蚌山区科技创新园4栋5楼、9栋1楼” 变更为 “安徽省蚌埠市蚌山区延安南路1600号科技创新园4栋5楼、安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼”。

生产地址：

安徽省蚌埠市蚌山区延安南路1600号科技创新园4栋5楼、安徽省蚌埠市蚌山区姜桥路1300号智慧产业园2栋1楼、2楼、3楼

型号规格：

XFGC-FU-380LC、XFGC-FU-380RC、XFGC-FU-380MC、XFGC-FU-540LC、XFGC-FU-540RC、XFGC-FU-540MC、XFGC-FU-640LC、XFGC-FU-640RC、XFGC-FU-640MC、XFGC-FU-650LC、XFGC-FU-650RC、XFGC-FU-650MC、XFGC-FU-660LC、XFGC-FU-660RC、XFGC-FU-660MC、XFGC-FU-670LC、XFGC-FU-670RC、XFGC-FU-670MC。

管理类别：

第二类

备注：

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