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肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂(胶体金法)
粤械注准20202402198
深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号海科兴留学生产业园A栋二单元02区102、02区301.
2021-07-08
2025-12-29
硝酸纤维素膜,玻璃纤维素膜,吸水垫,样本垫,PVC板,其中硝酸纤维素膜在特定的位置上包被有CK-MB单克隆抗体和兔抗DNP抗体,玻璃纤维素膜上涂有胶体金标记的CK-MB单克隆抗体和DNP-BSA标记的胶体金。
用于体外定量测定人血清、血浆和全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的浓度。临床上主要用于急性心肌梗塞(AMI)辅助诊断。
2021-07-17: 1、适用机型由“深圳加美生物有限公司生产的胶体金免疫分析仪(GL-1)和胶体金免疫分析仪(GL-16)”变更为:“深圳加美生物有限公司生产的胶体金免疫分析仪(型号:GL-1、GL-16、GL-1a、GL-2、GL-4、GL-6)”;rn2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共1页)。
深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋1楼02区02
20人份/盒、1人份/铝箔袋
2~28℃干燥、避光处保存,有效期16个月。rn试剂铝箔袋在室温(15℃~30℃)且湿度≤80%条件下开封后,应在1小时内使用,如果相对湿度80%-85%,请在半小时之内尽快使用。
第二类
本文件与“粤械注准20202402198”注册证共同使用。