直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)-苏食药监械(准)字2011第2400370号-器械数据

产品名称：

直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)

注册人名称：

南京神州英诺华医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2011第2400370号

批准(备案)日期：

2011-05-10

有效期至：

2015-05-09

结构及组成：

直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)由R1:柠檬酸(柠檬酸缓冲液),R2:磷酸二氢钠(磷酸盐缓冲液)、偏钒酸钠,STD胆红素组成。空白吸光度:在450nm处,光径1cm时,A≤0.500;空白吸光度变化率:在450nm处,光径1cm时,△A/min≤0.002;分析灵敏度:在450nm处,光径1cm时,测量1μmol/L的直接胆红素时,△Aμmol/L≥1.5×10-3;准确性:使用校准品校准生化分析仪和试剂后,测定质控品,相对偏差≤10%;批内精密度:CV≤3%,批间精密度:R≤10%;线

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的直接胆红素含量。

产品标准编号：

YZB/苏0403-2011直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R1单包装瓶含量:20-200ml;R2单包装瓶含量:5-50ml;STD(冻干品):复溶后为2ml

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直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)