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二尖瓣扩张器

国产失效注册

产品名称：

二尖瓣扩张器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

沪食药监械(准)字2013第2070288号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-02-08

有效期至：

2017-02-07

结构及组成：

扩张器应采用GB/T1220中规定的材料制成。头子、弹簧材料为12Cr13,手柄、撑开杆为20Cr13材料。主要技术指标:1)扩张器头部应有足够的强度,受力后不得有变形现象。2)扩张器打开时,两扩张瓣扩张宽度应保持平行,其两端之差不大于1.1mm。标尺值与扩张宽度误差不得超过1mm。3)扩张器扩张、闭合应灵活,不得有卡塞现象。连接处应可靠,头部和鳃部螺钉不得跟动。4)扩张器的弹簧应有足够撑开扩张瓣的弹性,放松后保证扩张瓣自动合拢。5)扩张器扩张瓣槽内应无毛刺。6)扩张器采用20Cr13材料制的零件应经热处

适用范围：

供心脏手术时作二尖瓣狭窄扩张用。

产品标准编号：

YZB/沪0027-07-2013《二尖瓣扩张器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

19cm左径、17.5cm右径