定制式3D打印人体组织模型-陕械注准20232020015-器械数据

产品名称：

定制式3D打印人体组织模型

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20232020015

注册人住所：

陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层

批准(备案)日期：

2023-01-30

有效期至：

2028-01-29

结构及组成：

该产品由光敏树脂材料依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，经3D打印（立体光固化技术）制成。非无菌提供。

适用范围：

该产品用于完整显示关节软骨组织、椎间盘软骨组织、骨骼肌组织病灶部位解剖结构的模拟人体模型。

生产地址：

陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层

型号规格：

ZZ-GJG，ZZ-ZJP，ZZ-GGJ。

管理类别：

第二类

备注：

根据《2018年医疗器械产品分类界定结果汇总》02无源手术器械，15手术器械-其他器械，分类编码：02-15，管理类别为II类医疗器械。

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