手动病床-粤穗械备20150084号-器械数据

产品名称：

手动病床

注册人名称：

广州市昊康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20150084号

注册人住所：

广州市南沙区南沙街沙螺湾村图开路179号C型1号厂房（自编4号厂房）

批准(备案)日期：

2021-06-03

结构及组成：

由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇、脚踏）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。

适用范围：

用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。

变更情况：

/2017年07月28日,备案人组织机构代码由“56595538-1”变更为“91440113565955381H”;备案人注册地址由“广州市番禺区大石街官坑村周山岗工业园C厂房首层”变更为“广州市南沙区南沙街沙螺湾村图开路179号C型1号厂房（自编4号厂房）”;生产地址由“广州市番禺区大石街官坑村周山岗工业园C厂房首层”变更为“广州市南沙区南沙街沙螺湾村图开路179号C型1号厂房（自编4号厂房）”;型号/规格由“2100mmx980mmx500mm”变更为“2160mm x 970mm x 480mm±5％；2200mm x 1080mm x (480-730)mm±5％”;2021年06月03日,型号/规格由“2160mm x 970mm x 480mm±5％；2200mm x 1080mm x (480-730)mm±5％”变更为“HK-N203、HK-N204、HK-N205、HK-N206、HK-N207、HK-N208、HK-N209、HK-N210、HK-N211、HK-N212、HK-N213、HK-N214、HK-N215、HK-N216、、HK-N217、 HK-D002、HK-D003、HK-D004 HK-D211、HK-D212、HK-D213、HK-D214、HK-D215、HK-D216、HK-D217”；预期用途由“用于患者护理、疗养。”变更为“用于医疗监护下的成年或儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。”；产品描述由“通常由床垫和支撑平台组成。产品为无源产品”变更为“由床面部分、床架部分、控制部分（包括手摇、脚踏）和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市南沙区南沙街沙螺湾村图开路179号C型1号厂房（自编4号厂房）

型号规格：

HK-N203、HK-N204、HK-N205、HK-N206、HK-N207、HK-N208、HK-N209、HK-N210、HK-N211、HK-N212、HK-N213、HK-N214、HK-N215、HK-N216、、HK-N217、 HK-D002、HK-D003、HK-D004 HK-D211、HK-D212、HK-D213、HK-D214、HK-D215、HK-D216、HK-D217

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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