糖类抗原19-9测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）-国械注准20193400622-器械数据

产品名称：

糖类抗原19-9测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20193400622

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

批准(备案)日期：

2019-08-26

有效期至：

2024-08-25

结构及组成：

标记抗体，包被抗体，样本缓冲液，校准品1（CAL-1），校准品2（CAL-2），校准品稀释液，清洗液（选配），底物液（选配），一次性反应槽，标准曲线卡（条码）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原19-9的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

型号规格：

A型：60人份盒，100人份盒；B型：100人份盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

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