清洗液-沪浦械备20160095号-器械数据

产品名称：

清洗液

注册人名称：

上海透景生命科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20160095号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢

批准(备案)日期：

2016-09-18

结构及组成：

氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、叠氮钠、纯化水。

适用范围：

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

变更情况：

1.生产地址由上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号变更为上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号1-7幢。\\r\\n2.适用仪器全自动流式荧光发光免疫分析仪(型号F4000)变更为荧光发光免疫分析仪(型号Tesmi F4000)。;2016-10-21,1.生产地址由上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号1-7幢变更为上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号1-7幢（2幢2层除外）；\\r\\n2.说明书中新增“使用期限”；\\r\\n3. 产品技术要求进行文字性变更，具体内容详见产品技术要求变化内容比对列表；\\r\\n4.最小销售单元标签设计样稿变更，具体内容详见备案信息表变化内容比对列表；\\r\\n5.涉及到“荧光发光免疫分析仪”变更为“全自动流式荧光发光免疫分析仪”。;2017-03-06,1.增加一个配方。具体内容详见备案信息表变化内容比对列表；\\r\\n2.包装规格由“ 2L\\/桶。”变更为“ 2L\\/桶、6桶\\/箱（2L\\/桶）。”；\\r\\n3.产品技术要求和说明书中关于外观描述的变更以及说明书中文字性的修订。具体内容详见备案信息表变化内容比对列表和产品技术要求变化内容比对表。;2018-10-08

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号

产品储存条件及有效期：

36个月

管理类别：

第一类

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