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X射线骨龄仪

国产有效注册第二类

产品名称：

X射线骨龄仪

注册人名称：

苏械注准20242060217

注册人住所：

徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层

批准(备案)日期：

2024-02-26

有效期至：

2029-02-19

结构及组成：

X射线骨龄仪产品由X射线发生装置（PYGL）、平板探测器（Venu 1012V-TSI）、计算机控制台和骨龄分析系统软件（规格型号：BAD-Q、发布版本：V1）组成。

适用范围：

适用于需要判断骨骼发育情况的4-15岁未成年人。

变更情况：

2024-02-26注册人名称变更由“徐州品源电子科技有限公司”变更为“品源医疗（江苏）有限公司”

生产地址：

徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层

型号规格：

BAD-Q1、BAD-Q2、BAD-Q3、BAD-Q4

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20242060217”医疗器械注册证共同使用