中耳显微手术器械-浙杭食药监械(准)字2013第1050008号-器械数据

产品名称：

中耳显微手术器械

注册人名称：

杭州市桐庐江南医光总厂

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2013第1050008号

批准(备案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

结构及组成：

该产品主要由锤骨头剪、镫骨安装钳、中耳息肉钳、中耳息肉剪、显微耳钩、显微耳凿、显微耳刀、吸引管、耳镜等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢材料制成。手术器械工作表面应圆整、光滑、平直,不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应符合标准的规定;手术器械头部应热处理,其硬度为 43HRC～48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076标准中所规定IV类的要求。产品应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消毒后不得产生腐蚀现象。

适用范围：

该产品适用于耳内检查、诊断或手术用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0650-2012

生产地址：

桐庐县江南镇深澳村

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中耳显微手术器械