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总阿立哌唑检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
湘械注准20192400355
长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼
2021-08-05
2024-11-18
试剂:试剂1(R1):阿立哌唑共轭药物0.06~0.14μg/g 试剂2(R2):阿立哌唑抗体修饰颗粒10% 校准品:总阿立哌唑 浓度见定值表 磷酸盐缓冲液≥10mmol/L 牛血清白蛋白 ≥3.0% 质控品:总阿立哌唑 浓度见定值表 磷酸盐缓冲液 ≥10mmol/L 牛血清白蛋白 ≥3.0%
供医疗机构用于对人血清样本中总阿立哌唑(ARI)浓度的体外定量检测,用于阿立哌唑血药浓度的监测。
变更时间:2021-08-05n变更内容:1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。
长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层
1)试剂1(R1):1×16mL,试剂2(R2):1×8mL,校准品(可选购):S1:1×1mL,S2:1×1mL,S3:1×1mL,S4:1×1mL,S5:1×1mL,S6:1×1mL。质控品(可选购):L:1×1mL,M:1×1mL,H:1×1mL。2)试剂1(R1):2×8mL,试剂2(R2):2×4mL,校准品(可选购):S1:1×1mL,S2:1×1mL,S3:1×1mL,S4:1×1mL,S5:1×1mL,S6:1×1mL。质控品(可选购):L:1×1mL,M:1×1mL,H:1×1mL。3)150测试(试剂1(R1):1×150测试,试剂2(R2): 1×150测试),校准品(可选购):S1:1×1mL,S2:1×1mL,S3:1×1mL,S4:1×1mL,S5:1×1mL,S6:1×1mL。质控品(可选购):L:1×1mL,M:1×1mL,H:1×1mL。
1.在2~8℃,密封的储存条件下,试剂盒有效期为12个月。2.试剂1、试剂2启用后,在2~8℃的条件下可稳定30天。3.校准品、质控品启用后,在18~25℃的条件下可稳定6小时。
第二类
不涉及