游离脂肪酸检测试剂盒（酶法）Clinimate NEFA-国械注进20162401809-器械数据

产品名称：

游离脂肪酸检测试剂盒（酶法）Clinimate NEFA

注册人名称：

积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

注册(备案)号：

国械注进20162401809

注册人住所：

1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

游离脂肪酸（ NEFA）酶品①：酰基辅酶A合成酶（假单胞菌由来），4-氨基安替吡啉，抗坏血酸氧化酶，辅酶A，腺苷三磷酸钠，氯化镁；游脂肪酸（ NEFA）溶解液①：2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液；游离脂肪酸（ NEFA）酶品②：酰基辅酶A氧化酶（节杆菌由来），过氧化物酶；游离脂肪酸（ NEFA）溶解液②：DSBmT，N-乙基顺丁烯二酰亚胺。（具体详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定量检测血清中的游离脂肪酸浓度。

代理公司：

积水医疗科技（中国）有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

变更情况：

2017-06-21 “注册人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。

生产地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

游离脂肪酸酶品① 50mL用×4，游离脂肪酸溶解液① 50mL×4，游离脂肪酸酶品② 100mL用×4，游离脂肪酸溶解液② 100mL×4。

产品储存条件及有效期：

2～10℃保存，有效期1年。

管理类别：

第二类

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