冠脉雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:Firebird)-国食药监械(准)字2008第3460172号-器械数据

产品名称：

冠脉雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:Firebird)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3460172号

注册人住所：

上海张江高科技园区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2008-02-01

有效期至：

2012-01-31

结构及组成：

该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料(乙烯~醋酸乙烯共聚物)组成。支架长度(mm):13)18)23)29)33;支架药物含量(μg):120、160、210)260、300。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

单支(单处或多处)冠脉血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或频临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。

产品标准编号：

YZB/国 0601-2002《冠脉雷帕霉素洗脱支架系统》

生产地址：

上海张江高科技园区牛顿路501号

型号规格：

Φ2.5)Φ2.75)Φ3.0、Φ3.5)Φ4.0

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