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核酸提取或纯化试剂
沪奉械备20160010号
上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号2幢2层
2016-08-11
本试剂(W001)是采用硅胶柱纯化技术的核酸提取或纯化试剂。本试剂盒由硅胶柱、收集管、Buffer P1,Buffer P2,Buffer P3,Buffer P4,Buffer P5组成。
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
对试剂盒的生产工艺进行了修改,产品技术要求也进行了相应的修改,故对技术要求进行变更。;2018-02-08,生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼”变更为“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼;上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层,2幢1层(除3个冷库)、2层”。;2023-05-18,增加试剂盒中P4组分用量,由1管变更为2管;\\r\\n产品名称由“核酸提取及纯化试剂”变更为“核酸提取或纯化试剂”。;2023-08-17
上海市奉贤区汇丰西路1817 弄147号1幢4层2幢1层(除3冷库)、2层;上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼
12 个月
第一类
核酸提取或纯化试剂
京经械备20220074号/北京爱普益生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂
京昌械备20200073号/天根生化科技(北京)有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20220360/杭州诺辉健康科技有限公司核酸提取或纯化试剂
鄂汉械备20201055号/武汉中帜生物科技股份有限公司核酸提取或纯化试剂
京经械备20220307号/北京旌准医疗科技有限公司核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20150320号/广州达安基因股份有限公司核酸提取或纯化试剂
粤穗械备20150319号/广州达安基因股份有限公司核酸提取或纯化试剂
豫郑械备20210234号/郑州安图生物工程股份有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20221029/杭州觅未科技有限公司核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20220111/江苏健为诊断科技有限公司核酸提取或纯化试剂
川蓉械备20220062号/四川新健康成生物股份有限公司核酸提取或纯化试剂
京昌械备20210037号/北京乐普诊断科技股份有限公司核酸提取或纯化试剂
京昌械备20210052号/天根生化科技(北京)有限公司核酸提取或纯化试剂
浙杭械备20211135号/杭州博日科技股份有限公司核酸提取或纯化试剂
豫新械备20220032号/河南兰德施坦纳基因科技有限公司核酸提取或纯化试剂
廊坊械备20160069号/河北翰林生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20220108/江苏健为诊断科技有限公司核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20180051号/江苏硕世生物科技股份有限公司核酸提取或纯化试剂
廊坊械备20180005号/河北翰林生物科技有限公司核酸提取或纯化试剂
苏泰械备20220140/江苏健为诊断科技有限公司