血糖仪-赣械注准20232220097-器械数据

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20232220097

注册人住所：

江西省宜春市袁州区三阳集镇工业园

批准(备案)日期：

2023-04-18

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

由按键控制电路、电化学检测系统（含检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、显示模块、通讯模块（选配）、信号输出部分）、电源电路和嵌入式软件组成。

适用范围：

该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。本产品为重复性使用医疗器械。

生产地址：

江西省宜春市袁州区三阳集镇工业园

型号规格：

HSYL-XT01、HSYL-XT02、HSYL-XT03、HSYL-XT04、HSYL-XT05、HSYL-XT06、HSYL-XT07、HSYL-XT08、HSYL-XT09

管理类别：

第二类

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