Nd:YAG倍频激光治疗仪GreenLight XPS Laser System-国械注进20153011329-器械数据

产品名称：

Nd:YAG倍频激光治疗仪GreenLight XPS Laser System

注册人名称：

美国医疗系统开发中心-硅谷American Medical Systems Innovation Center – Silicon Valley

注册(备案)号：

国械注进20153011329

注册人住所：

3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134

批准(备案)日期：

2020-04-27

有效期至：

2025-04-26

结构及组成：

治疗仪由主机、导光系统、脚踏开关组成；主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成；导光系统包含光纤传输系统和瞄准光装置；其中，光纤型号0010-2400，环氧乙烷灭菌，货架有效期两年。

适用范围：

该产品用于对良性前列腺肥大/增生（BPH）的男性病人实施前列腺组织汽化术。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

2020-10-16 详见产品技术要求变化对比表。 2021-12-06 生产地址由：“150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA”;变更为：“150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA；4100 Hamline Ave. N. St. Paul, Minnesota 55112 USA”。

生产地址：

3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134

型号规格：

GreenLight XPS

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153241329

找产品

Nd:YAG倍频激光治疗仪GreenLight XPS Laser System