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全自动核酸提取扩增仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动核酸提取扩增仪

注册人名称：

粤械注准20212220581

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

批准(备案)日期：

2022-06-14

有效期至：

2026-04-20

结构及组成：

由控制部件、显示部件、传动部件、热循环部件、嵌入式软件和电源部件组成。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于样本基因的核酸提取、扩增。

变更情况：

2022-06-16: 1、生产地址由“珠海市高新区科创东路65号2栋501室、601室、712-726室”变更为“珠海市高新区科创东路65号2栋712-726室”。

生产地址：

珠海市高新区科创东路65号2栋712-726室

型号规格：

AAH100

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212220581”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-05分子生物学分析设备