一次性使用清创器-苏械注准20182660376-器械数据

产品名称：

一次性使用清创器

注册人名称：

苏州市日月星塑胶有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660376

注册人住所：

苏州高新区华山路西木合街

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用清创器由塞子,外筒,活塞,抽芯,接头,容球和导管组成。容球适用于容球式清创器;活塞、抽芯适用于推杆式清创器。导管、接头可根据客户需求选择性配置。外筒、抽芯、接头采用聚丙烯(PP)树脂制成;塞子、导管、接头采用软聚氯乙烯塑料制成;容球采用苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物(SBS)材料制成;活塞采用天然或者人工合成橡胶制成。清创器分为容球式60ml,容球式80ml,推杆式60ml和推杆式80ml四种规格。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供创面清洁用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660447号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030126号。

生产地址：

苏州高新区华山路西木合街

型号规格：

容球式60ml、80ml;推杆式60ml、80ml

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