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幽门螺旋杆菌抗原检测试剂(乳胶法)
国食药监械(准)字2012第3401446号
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
2012-11-19
2016-11-18
变更日期:2015.11.02,“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号”变更为“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)”。
YZB/国 4914-2012
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
板型单人份:25人份/盒。
该产品用于定性检测人粪便样本中的幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)抗原。
试剂:包被用幽门螺旋杆菌抗体、标记用幽门螺旋杆菌抗体、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜;样本收集管(缓冲液):氯化钠、乙二胺四乙酸;说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。