一次性使用电子宫腔镜推进导管-沪械注准20242020203-器械数据

产品名称：

一次性使用电子宫腔镜推进导管

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242020203

注册人住所：

上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼

批准(备案)日期：

2024-06-25

有效期至：

2029-06-24

结构及组成：

由头端部、杆部、手柄和附件（鲁尔阀、防水帽）组成。手柄上有器械通道、进水口、出水口。头端部含有LED 光源，LED 光源由 LED 灯和电子线构成，不含导光束。

适用范围：

与本公司的电子宫腔镜摄像头（型号 GA122B）、便携式医用内窥镜图像处理器(型号EA100)配合使用，供医疗机构用于宫颈和子宫内窥镜检查和手术，在内窥镜下操作，用于引导器械，进入宫腔，也可以在 B 超下显影。

生产地址：

上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼；上海市浦东新区庆达路315号20幢

型号规格：

GA145A-12、GA150A-17、GA155A-22

管理类别：

第二类

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