一次性使用腔镜直线型切割吻合器及钉匣-苏械注准20222020357-器械数据

产品名称：

一次性使用腔镜直线型切割吻合器及钉匣

注册人名称：

苏州贝诺医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222020357

注册人住所：

苏州高新区玉屏路9号

批准(备案)日期：

2022-04-11

有效期至：

2027-04-10

结构及组成：

一次性使用腔镜直线型切割吻合器及钉匣由器身和钉匣组成，器身由联杆外壳、旋转轴环、关节头旋钮、击发手柄、击发按钮、手柄和回复钮组成；钉匣由钉匣外壳、切割刀、钉仓座、抵钉座、钉仓、吻合钉和引导部件组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

生产地址：

委托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号

型号规格：

器身：NELC50，NELC150，NELC250，FELC50，FELC150，FELC250钉匣：ER30-2.5，ER30-3.5，ER30-4.0，ER30-4.8，ER45-2.5，ER45-3.5，ER45-4.0，ER45-4.8，ER60-2.5，ER60-3.5，ER60-4.0，ER60-4.8，NER30-2.0，NER30-2.5，NER30-3.5，NER30-4.0，NER30-4.8，NER45-2.0，NER45-2.5，NER45-3.5，NER45-4.0，NER45-4.8，NER60-2.0，NER60-2.5，NER60-3.5，NER60-4.0，NER60-4.8，NEPR30-2.0，NEPR30-2.5，NEPR30-3.5，NEPR30-4.0，NEPR30-4.8，NEPR45-2.0，NEPR45-2.5，NEPR45-3.5，NEPR45-4.0，NEPR45-4.8，NEPR60-2.0，NEPR60-2.5，NEPR60-3.5，NEPR60-4.0，NEPR60-4.8，NTR30-2.5，NTR30-3.5，NTR30-4.5，NTR45-2.5，NTR45-3.5，NTR45-4.5，NTR60-2.5，NTR60-3.5，NTR60-4.5，NTPR30-2.5，NTPR30-3.5，NTPR30-4.5，NTPR45-2.5，NTPR45-3.5，NTPR45-4.5，NTPR60-2.5，NTPR60-3.5，NTPR60-4.5。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

该企业为江苏省医疗器械注册人制度试点企业，该产品受托生产企业：苏州法兰克曼医疗器械有限公司。

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