全量程C反应蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）-苏械注准20242400082-器械数据

产品名称：

全量程C反应蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242400082

注册人住所：

无锡市新吴区金城东路380号5#房第二、三层

批准(备案)日期：

2024-01-12

有效期至：

2029-01-11

结构及组成：

本试剂盒由乳胶试剂和校准曲线芯片组成。乳胶试剂：50mmol\\/L的4-羟乙基哌嗪乙磺酸、0.01%的牛血清白蛋白、0.1%防腐剂、0.25%鼠抗人C反应蛋白抗体包被羧基聚苯乙烯微球。校准曲线芯片：含本批次试剂校准曲线信息。

适用范围：

用于体外定量检测人全血样本中C反应蛋白的含量。

生产地址：

无锡市新吴区金城东路380号5#房第二层

型号规格：

试剂总量\\t规格25mL\\tR:1×25mL30mL\\tR:2×15mL50mL\\tR:2×25mL100mL\\tR:4×25mL100mL\\tR:2×50mL200mL\\tR:2×100mL

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂盒在2℃-8℃的避光环境下可稳定储存12个月，避免冷冻。试剂开瓶后避光于2℃-8℃保存可稳定14天，避免冷冻。

管理类别：

第二类

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