细胞保存液-苏泰械备20210128号-器械数据

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

江苏供赢联生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏泰械备20210128号

注册人住所：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村二期标准厂房H幢（G20）三层西部

批准(备案)日期：

2021-03-17

结构及组成：

本产品是根据细胞生物化学原理设计的一种细胞保存液。细胞保存液具有适当的渗透能力，可以快速进入细胞，而不使细胞过度收缩和膨胀，维持细胞形态，保存细胞结构和脱氧核糖核酸（DNA）的完整。主要组成成份：001型：甲醇、乙醇、水、浓缩液；002型：甲醇、乙醇、N-乙酰-L-半胱氨酸、水、浓缩液； 003型：甲醇、乙醇、水、浓缩液、固定补充剂；004型：甲醛、水、浓缩液、固定补充剂。

适用范围：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

生产地址：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村二期标准厂房H幢（G20）三层西部

型号规格：

GYL-XBY 001型： 25T/瓶（1×20ml）；GYL-XBY 002型： 25T/瓶（1×20ml）； GYL-XBY 003型： 25T/瓶（1×20ml）；GYL-XBY 004型： 10T/瓶（1×50ml）

产品储存条件及有效期：

常温、避光储存。自生产之日起可稳定18个月，开瓶后可稳定90天

管理类别：

第一类

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