眼科手术用套包Ophthalmic Procedure Packs-国械注进20152162359-器械数据

产品名称：

眼科手术用套包Ophthalmic Procedure Packs

注册人名称：

博士伦有限公司Bausch&Lomb, Incorporated

注册(备案)号：

国械注进20152162359

注册人住所：

1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA

批准(备案)日期：

2019-08-28

有效期至：

2024-08-27

结构及组成：

本产品是由集液盒、集液盒塞、灌注管路、针头扳手、灌注套管、测试帽、托盘布、保护罩、控制器罩、针头套管、集液盒组件和管路套件、流量集液组件、超声乳化针头、负压集液盒组件带稳定管的管路组件、集液盒组件等组成,不同型号间组件略有不同。其中和人眼直接接触的主要部件中,超声乳化针头由符合 ASTM B348的 Grade5钛合金制成,针头套管由硅胶制成;辐射灭菌,一次性使用。

适用范围：

与博士伦公司生产的眼科手术系统一起使用,在前节手术中对不透明的晶状体进行超声乳化。

代理公司：

博士伦（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位

变更情况：

2021-12-20 详见变更对比表。

生产地址：

3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA

型号规格：

型号：BL5110, BL5111, BL5120, BL5121, BL5112, BL5113, BL5123, CX4320, DP4210A, DP4310, BL5113A, BL5114, BL5114A；规格：无

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国械注进20152232359

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