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铸造金属支架可摘局部义齿
浙食药监械(准)字2009第2630543号
2009-09-23
2013-09-22
产品由金属支架、合成树脂牙和义齿基托树脂组成。产品所用金属材料的维氏硬度应不小于220Hv;金属支架表面应光滑、光泽,不应有气孔、锋凌、毛刺、卷边、裂纹和砂孔等缺陷;假牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂;金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;产品所用原材料应取得医疗器械产品注册证。
铸造金属支架可摘局部义齿适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
YZB/浙2156-2009 《铸造金属支架可摘局部义齿》