一次性包皮切割缝合器-苏械注准20172090198-器械数据

产品名称：

一次性包皮切割缝合器

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172090198

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2017-02-24

有效期至：

2022-02-23

结构及组成：

一次性包皮切割缝合器由龟头罩、钉仓套、保险块、推块、活动手柄、套管、抵钉座、钉仓、环形刀和吻合钉组成。其中吻合钉采用06Cr19Ni10不锈钢制成,抵钉座、环形刀采用12Cr18Ni9不锈钢制成,钉仓、保险块、龟头罩采用ABS材料,钉仓套、活动手柄、套管、推块采用增强尼龙。产品分为DCCS型号,根据环形刀的直径的不同分为121518202224262830323436共12种规格,环形刀的硬度应不低于377HV0.2。产品应无菌。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040109号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

DCCS-12(1518202224262830323436)

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一次性包皮切割缝合器