一次性使用手术单-苏械注准20242140417-器械数据

产品名称：

一次性使用手术单

注册人名称：

苏州井蓝医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242140417

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-03-27

结构及组成：

一次性使用手术单由非织造布或非织造布覆膜（非织造布和PE膜复合）制成。手术单可根据需要选择搭配塑料膜、集液袋、胶贴、固定件和垫单使用。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

型号规格：

型号：A型、B型、C型。规格：20cm×30cm、30cm×30cm、30cm×50cm、40cm×50cm、50cm×50cm、50cm×70cm、60cm×70cm、70cm×70cm、50cm×90cm、60cm×90cm、70cm×90cm、80cm×90cm、50cm×100cm、60cm×100cm、70cm×100cm、80cm×100cm、90cm×100cm、100cm×100cm、50cm×120cm、60cm×120cm、80cm×120cm、90cm×120cm、100cm×120cm、120cm×120cm、90cm×150cm、100cm×150cm、120cm×150cm、130cm×150cm、150cm×150cm、100cm×180cm、120cm×180cm、150cm×180cm、180cm×180cm、100cm×200cm、120cm×200cm、150cm×200cm、200cm×200cm、100cm×250cm、150cm×250cm、200cm×250cm、250cm×250cm、100cm×300cm、150cm×300cm、200cm×300cm、250cm×300cm、300cm×300cm、100cm×350cm、150cm×350cm、200cm×350cm、250cm×350cm、300cm×350cm、350cm×350cm、100cm×400cm、150cm×400cm、200cm×400cm、250cm×400cm、300cm×400cm、350cm×400cm、100cm×450cm、150cm×450cm、200cm×450cm、250cm×450cm、300cm×450cm、350cm×450cm、100cm×500cm、150cm×500cm、200cm×500cm、250cm×500cm、300cm×500cm、350cm×500cm

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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