正畸金属自锁托槽-沪械注准20232170048-器械数据

产品名称：

正畸金属自锁托槽

注册人名称：

上海埃蒙迪材料科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20232170048

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼

批准(备案)日期：

2023-03-13

有效期至：

2028-03-12

结构及组成：

ProMIM X为被动自锁托槽，ActMIM X为主动自锁托槽。其中被动自锁托槽由托槽体、弹簧销、滑盖和网底组成；主动自锁托槽由托槽体、弹片和网底组成。托槽体及滑盖由符合GB\\/T 1220-2007《不锈钢棒》中17-4PH（05Cr17Ni4Cu4Nb）不锈钢材料规定的原材料制成；网底由符合GB\\/T 1220-2007《不锈钢棒》中06Cr17Ni12Mo2（316）和06Cr19Ni10（304）不锈钢材料规定的原材料制成；弹簧销由镍钛合金制成；弹片由MP35N制成。

适用范围：

与正畸丝配合，供牙齿正畸治疗用。

变更情况：

注册人住所变更为：上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼,7号厂房1楼。;本文件与“沪械注准20232170048”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-08

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼（除3107、3109、3110、3122、3124、3125室）

型号规格：

ProMIM X、ActMIM X

管理类别：

第二类

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