重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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肱骨髓内钉系统Polarus Humeral Rod System
进口
有效
注册
第三类
产品名称：
肱骨髓内钉系统Polarus Humeral Rod System
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20163132858
注册人住所：
5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
批准(备案)日期：
2021-02-03
有效期至：
2026-02-02
结构及组成：
该系统由髓内钉、锁钉、钉帽和垫圈组成。部分钉帽采用符合ISO 5832-3标准中规定的Ti6Al4V钛合金和符合ISO 5834-2标准中规定的超高分子量聚乙烯两种材料制成，Polarus® 3髓内钉采用符合ISO 5832-3标准中规定的Ti6Al4V钛合金和符合ASTM F 2026标准中规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)两种材料制成，其余产品均采用符合ISO 5832-3标准中规定的Ti6Al4V钛合金制成。HCO35WA垫圈为非灭菌包装，其余产品均为灭菌包装。除Polarus® 3钉帽及低切迹六角螺钉进行黑灰色阳极氧化外，其余产品均无表面阳极氧化。
适用范围：
适用于肱骨骨折后的固定。
代理公司：
艾克曼（北京）咨询有限公司
代理公司地址：
北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室
生产地址：
5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
型号规格：
见附页。
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20163462858
