定制式固定义齿-粤械注准20172631803-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

广州市瀚坤医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172631803

注册人住所：

广州市番禺区南村镇江南工业二区二横路3-1号4楼东侧

批准(备案)日期：

2020-07-17

有效期至：

2027-11-13

结构及组成：

1.金属烤瓷产品：采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；2.玻璃陶瓷产品：由压铸玻璃陶瓷、瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成；3.氧化锆烤瓷产品：采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成；4.氧化锆全锆产品：采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；5.光固化复合树脂产品：采用光固化树脂加工制成；6.铸瓷产品：由瓷块、瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成； 7.金属光固化产品：采用普通金属和光固化树脂加工制成；8.种植体上部产品不含牙体种植、基台和种植体附件。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2022-08-02: 一、型号、规格由“钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠；钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠”变更为“钴铬合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆烤瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）、玻璃陶瓷全瓷嵌体、玻璃陶瓷全瓷贴面、光固化复合树脂嵌体、铸瓷嵌体（贴面）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥）”。rn二、结构及组成由“采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“1.金属烤瓷产品：采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；2.玻璃陶瓷产品：由压铸玻璃陶瓷、瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成；3.氧化锆烤瓷产品：采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成；4.氧化锆全锆产品：采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；5.光固化复合树脂产品：采用光固化树脂加工制成；6.铸瓷产品：由瓷块、瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成；rn7.金属光固化产品：采用普通金属和光固化树脂加工制成；8.种植体上部产品不含牙体种植、基台和种植体附件。”。rn三、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。

生产地址：

广州市番禺区南村镇江南工业二区二横路3-1号4楼东侧

型号规格：

钴铬合金烤瓷桥（冠）、钯银合金烤瓷桥（冠）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆烤瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）、玻璃陶瓷全瓷嵌体、玻璃陶瓷全瓷贴面、光固化复合树脂嵌体、铸瓷嵌体（贴面）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥）

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172631803。

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