扩孔器-渝械备20170073号-器械数据

产品名称：

扩孔器

注册人名称：

重庆博仕康科技有限公司

注册(备案)号：

渝械备20170073号

注册人住所：

重庆市北碚区丰和路78号

批准(备案)日期：

2017-03-31

结构及组成：

骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。

变更情况：

2019\\/11\\/18备案人-注册地址由“重庆市北碚区云禾路62号附16号”变更为“重庆市北碚区丰和路78号”；生产地址由“重庆市北碚区水土高新技术产业园云汉大道5号附435”变更为“重庆市北碚区丰和路78号”；型号或规格由“增加：1501-0092、1501-0093、1501-0094、1501-0095四个型号\\/规格”变更为“修改： 1501-0059、1501-0060、1501-0061、1501-0062、1501-0063、1501-0064、1501-0065、1501-0066、1501-0072、1501-0073、1501-0074、1501-0075、1501-0077、1501-0078、1501-0079、1501-0085的尺寸”2022年5月5日技术要求由“2.3 扩孔器杆部应经热处理，其硬度为32HRC—40HRC。3.3 硬度试验按GB\\/T 230.1-2009的规定方法，在扩孔器杆部各测三点，取其三点的算术平均值，应符合2.3的规定。3.4 粗糙度实验用电测法测定，结果应符合2.4的规定。”变更为“2.3 扩孔器杆部硬度应不小于32HRC。3.3 硬度试验按GB\\/T 230.1-2018的规定方法，在扩孔器杆部各测三点，取其三点的算术平均值，应符合2.3的规定。3.4 粗糙度试验用样块比对法测定，结果应符合2.4的规定。”2022年12月6日规格型号增加1501-0096、1501-0097、1501-0098、1501-0099、1501-0100、1501-0101、1501-0102、1501-0103、1501-0104、1501-0105、1501-0106、1501-0107、1501-0108、1501-0109、1501-0110、1501-0111、1501-0112、1501-0113、1501-0114、1501-0115、1501-0116、1501-0117、1501-0118、1501-0119、1501-0120、1501-0121、1501-0122、1501-0123、1501-0124、1501-0125、1501-0126、1501-0127、1501-0128、1501-0129、1501-0130、1501-0131、1501-0132、1501-0133、1501-0134、1501-0135、1501-0136、1501-0137共42个型号

生产地址：

重庆市北碚区丰和路78号

管理类别：

第一类

备注：

已办结

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